(09/09/08)
Con relación a los casos de efectos secundarios reportados en la prensa como datos internos de la Agencia Europea de Medicamentos, Allergan, fabricante de BOTOX®, resalta:
- Hasta la fecha Allergan no fue informada acerca de cualquiera de estos reportes y desconoce la información que está siendo publicada en la prensa, motivo por lo cual es inapropiado hacer cualquier comentario acerca de ellos o mismo asumir una correlación con BOTOX®.
-Desde la difusión de estos datos, Allergan está trabajando muy cerca de EMEA y de las autoridades alemanas de salud (BfAM) y ya confirmó que estos reportes no existen. Allergan aguarda que las autoridades de salud y/o EMEA divulguen en los próximos días un comunicado oficial aclarando que estos reportes no son reales y que cualquier evento adverso reportado post-aplicación de BOTOX® es un reporte espontáneo, lo que significa que no hay una relación de causalidad establecida.
- Allergan actúa y trabaja en estrecha colaboración con las agencias reguladoras en todo el mundo y también con los médicos usuarios del producto con el objetivo de proporcionar educación médica con respecto al uso seguro y apropiado de su producto, que cuando se utiliza en dosis apropiadas y recomendadas por los profesionales capacitados en la técnica de aplicación, de acuerdo con su autorización, presenta pocos efectos secundarios.
- BOTOX® es utilizado con fines cosméticos en Argentina desde el año 2001 y para uso terapéutico desde el año 1992. El producto está aprobado en más de 75 países para 20 diferentes indicaciones y presenta más de 3.000 artículos científicos publicados en periódicos y en revistas especializadas que demuestran su eficacia y seguridad en los seres humanos. Es la marca de Toxina Botulínica Tipo A más estudiada y utilizada en todo el mundo.
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